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默克新藥拚12月中完成EUA審查 輝瑞新藥也已送件

美國藥廠默克(Merck & Co.)26日公布最新報告,旗下口服藥可降低3成的住院、死亡率,不同於10月所公布的5成。中央流行疫情指揮中心本月初宣布與默克簽約,預計採購逾1萬份默克新藥,今食藥署表示,相關文件正在滾動式審查,仍在補件中,目標是12月中完成緊急使用授權(EUA)審查。另輝瑞旗下可降低89%重症、死亡率的口服藥,食藥署透露廠商這2天剛把資料送到食藥署,還需再了解是否需補件,完成審查的時間仍未定。默克10月初公布第3期臨床試驗期中報告,於762名收案者中,發現可減少約5成住院、死亡風險。本月26日默克再公布最新報告,此次收案人數為1433人,降低住院、死亡的風險則降至3成。指揮官陳時中本月初於立法院透露與默克完成簽約,採購量逾1萬份。今日有媒體再詢問,保護力降低是否影響後續採購,他對此回應「我們已經簽約了」。對於現行的審查進度,食藥署藥品組副組長吳明美表示,默克目前正滾動式送件,食藥署要求提供製程管制的作業、動物藥毒理,以及臨床試驗的完整資料,目前廠商還在補件中,補件完成後就會開始審查,目標是在12月中完成EUA審查。至於上月公布可降低89%重症、死亡率的輝瑞口服藥,吳明美透露,廠商這2天也已送件,不過還需了解是否需要補件。媒體追問,依現行送件進度,是否要等到明年初次才會通過EUA?她表示,不一定,要看看補件的進度,目前國內已有醫院正在進行臨床試驗,若有台灣人的試驗結果,預計通過EUA的速度會加快。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥對此表示,輝瑞新藥的採購約1~2周前就開始在洽談,相關採購量也還在規劃中,進口的時間也還未定。這2日輝瑞送審,只是針對EUA的審查做準備,與購買意向書是分開的。

金馬58/15歲方郁婷奪最佳新演員 超強演技獲獎無懸念

第58屆金馬獎頒獎典禮27日晚間盛大舉行,在最佳新演員獎入圍名單公布後,歌手出身的艾怡良、李沐和方郁婷都是大熱門;方郁婷以怪物新人之姿,奪下金馬58最佳新演員,除了天賦外還有林嘉欣、莊凱勛指導,超強演技未來不可限量。15歲的方郁婷就讀美國學校,在素人甄選中脫穎而出,電影播出後超齡演技,更被外界大讚是「怪物新人」,也不意外入圍第58屆金馬獎最佳新演員和最佳女主角;方郁婷在勁敵環繞下,打敗艾怡良、林鉅、李沐和潘綱大獲得一生只有一座的最佳新演員。方郁婷上台領獎時,喜極而泣,更坦言從來沒想過自己會站上金馬獎頒獎典禮上,也感謝一起拍攝的演員們和工作人員;最後不忘寶貝的家人,謝謝爸媽一直以來支持她決定走上演員這條路。金馬58今晚在國父紀念館舉行,有別於前兩屆沒有典禮主持人,本屆由曾獲得金馬獎最佳男配角獎的鮮肉男星林柏宏獨挑大梁,星光大道則是由楊千霈和徐鈞浩主持;而長達6年沒有公開演出的張清芳,也將重現舞台魅力,演唱由李宗盛作曲的〈最愛〉。在10月5日金馬58入圍名單公布後,今年影帝影后之爭相當激烈有看頭,張震和邱澤都是大熱門,賈靜雯、王淨和林嘉欣近年在影視表現也都有亮眼成績;另外在9月14日猝逝的龍劭華時隔22年入圍最佳男配角,女兒陳璇是否能替父親把獎拿回家,也相當受矚目。

張鈞甯滿身血跡街頭抽菸 曝《誰》最後悲劇結局

集結堅強卡司張鈞甯、徐若瑄、莊凱勛、陳恩峰、呂雪鳳等實力派演員的HBO原創黑暗懸疑影集《誰在你身邊》,本周日(28日)晚間9點將播出最終完結篇。戲中張鈞甯的老公陳恩峰被邪教下蠱得怪病無藥可醫,她憤而持刀去找幫助邪教的呂雪鳳,狠下心數刀刺殺裝神弄鬼的邪教法師後,張鈞甯滿身血跡走在街頭抽菸,回憶起這場戲,「我當時沉浸在戲中詠琪的痛苦,被她的各種憤怒情感所包圍。因為詠琪眼睜睜看著深愛的丈夫生命在逐漸消失中,她也不想再讓邪教去害別人。依照詠琪的個性,被逼到盡頭有可能做出殺人這樣不好的選擇,其實我對詠琪的結局感到很心疼。」張鈞甯設定飾演的詠琪缺乏家庭溫暖,曾經很叛逆,有抽菸習慣,為演出老菸槍熟練的點菸及拿菸手勢,張鈞甯還特別找朋友學習模仿,她說:「因為這場戲的情緒有預告詠琪放棄一切的意味,我想盡全力掌握詠琪的感受,不要讓觀眾分散掉注意力。這也是我第二次在螢幕上抽菸,之前在電影《緝魂》裡有抽過。」戲中張鈞甯心疼受疾病所苦而自殺未遂的老公陳恩峰,選擇兩人一起走上絕路。張鈞甯描述詠琪的心裡想法:「詠琪對皓遠的愛是,我一定會竭盡全力照顧你,但是真的到束手無策時,我知道皓遠不願意沒有尊嚴地活著。我會尋找你最舒服的方式送你走,我也會陪著你到另一個世界,絕對不會讓你感到孤單。」雖然悲劇收場,張鈞甯說:「在我看來,詠琪的人生並不會不幸,因為她得到和付出的愛很純粹濃烈,她的愛與被愛的濃度比平常人更高。包括與丈夫皓遠歷經分手後再復合,即使皓遠破產又生病也不離開,詠琪心疼看著他日漸衰弱,但只要能與皓遠在一起,就其他什麼都不需要。」莊凱勛戲中因女兒溺水後昏迷不醒,他向呂雪鳳飾演的邪教求助,被欺騙想求得女兒的平安,必須偷渡到緬甸的聖山祭拜,實則是誘騙莊凱勛去成為邪教殺人獻祭儀式的祭品。莊凱勛真實演出拔山涉海的偷渡過程,他從小漁船跳入海裡,在海裡游泳700公尺才能上岸,劇組現場備有救生員及海上摩托車嚴陣以待。莊凱勛落海時,因為同時跳入海裡的另一位對戲演員身材高大,體重近100公斤,對方的體重引起更大的水波阻力,在對方往岸邊游的同時,海浪越把莊凱勛往反方向推離,他努力游也無法前進,只能被海浪推著,直到莊凱勛感覺身後好像快碰到什麼東西,回頭一看竟是船底的大螺旋槳,嚇得他使盡全力才游出水面,莊凱勛餘悸猶存地說:「我那一瞬間腦中閃過我老婆小孩的臉,產生爆發力趕緊游出去。」戲中呂雪鳳為讓莊凱勛在邪教獻祭殺人時無力反抗,騙他說要禁食禁水以示虔誠。莊凱勛為了逼真演出體力耗盡的脫水模樣,當天一整天不吃飯,甚至在拍攝前特意先去爬幾遍山路,把自己累到全身大汗,也拒絕工作人員在空檔時拿椅子讓他坐下休息,真實演出體力耗盡的模樣,讓工作人員擔心地盯著他,很怕他隨時昏倒。戲中邪教殺人獻祭,屍體推疊滿山遍野,莊凱勛死裡逃生掙扎爬出屍體山,雖然是假人布置的屍體,導演何潤東對莊凱勛說:「這裡死的每一個人都是家裡出事的,才會被騙到這裡來被殺掉。」一開拍莊凱勛馬上眼淚狂掉,「導演講的話讓我心好酸,我爬過屍體時一邊想著他們家人在等他們回家的絕望心情,我就受不了。」導演何潤東表示:「完結篇的片尾有彩蛋,莊凱勛飾演的簡志勝結局如何?請觀眾期待!第10集也能解開討論度很高的第1集的謎題。我覺得本劇呈現人性複雜的黑暗面,同時也有微小光芒的善良。 希望為大家帶來省思,當我們無助的時候,誰會在你身邊呢?希望每個人都能珍惜當下,珍惜身邊的人。」★中時新聞網關心您:吸菸有害健康!★中時新聞網提醒您,自殺解決不了問題,給自己機會:自殺防治諮詢安心專線:0800-788995;生命線協談專線:1995

1218公投》李永萍揭公投併大選2優點 張茂楠反批易被政治操弄

4大公投年底登場,中天新聞今天特別企劃公投辯論,在「公投綁大選」議題,正方代表說,公投併大選能提高投票率,降低行政成本,是目前唯一能制衡民進黨的工具,反方代表則表示,公投是對事的選舉,若合併大選舉行,將成為陪襯項目,讓公投失焦,易成為被政治操弄的工具。中天新聞今天特別企畫「公投大辯論 民意大平台」YouTube直播節目,其中「公投綁大選」辯論部分,正方代表邀請律師葉慶元、前台北市副市長李永萍,反方代表找來新北市議員黃俊哲、台北市議員張茂楠。正方代表葉慶元主張,蔡政府執政5年多來,掌控行政、立法權,連蔡英文總統任命的大法官都為民進黨通過的法律護航,如今公投是唯一能制衡執政黨的工具;李永萍說,2018年公投併大選,結果證明投票率增加11%,中選會也揭露,若單獨舉行公投選舉,要花8億多,一旦合併大選舉辦,成本降為1.4億元。不過,反方代表黃俊哲指出,現今多場罷免的投票率都過半,不一定要公投綁大選;張茂楠說,公投的投票率取決於民眾對公投的認同性,而非綁大選就能提高投票率,若合併大選舉行,公投恐成為夾帶上場的附屬品,未經過公開辯論的公投,即使濫竽充數過關,也難以具有代表性,「衝高投票率,是要符合特定政黨利益?」隨後,李永萍說,國民黨提出的公投綁大選公投,是詢問公投可否和全國性選舉同天舉行,視公投議題性質、有無時效急迫性等,決定是否和大選合併來投票。她痛批,2018年公投併大選出現的問題,不能成為民進黨獨裁的遮羞布。 黃俊哲強調,公投應單純化,不該涉及人的部分,或強迫縣市長、民代討論公投議題,他舉新北市長侯友宜被問到重啟核四的態度曖昧不表態,「公投若和侯友宜結合,豈不是很冤枉,對其地方、市政經營公平嗎?」。李永萍則說,若有機會檢視縣市長對公投議題的主張,有何不可,民進黨不該助長墮落的歪風。

RCEP實施在即 陸海關推智慧服務 助企業享關稅優惠

據香港《文匯網》報導,近日,東協秘書處發布通知,宣布汶萊、柬埔寨、寮國、新加坡、泰國、越南等6個東盟成員國和中國、日本、紐西蘭、澳洲等4個非東盟成員國達到協定生效門檻,RCEP將於2022年1月1日對上述十國開始生效。隨着RCEP實施的腳步臨近,大陸海關優化升級RCEP原產地管理信息化應用系統,為進出口企業辦理原產地業務,享受關稅優惠提供更高效、智能的服務。RCEP協定生效後,區域內90%以上的貨物貿易最終實現零關稅。同時企業得益於原產地累積等規則,可以憑藉更低的門檻獲得原產資格、享受關稅優惠。廣州小糸車燈有限公司報關主管許淑媛表示,「今年1至10月,我們從日本進口約1.15億元人民幣的商品,根據RCEP規定,中國對日本實現零關稅進口產品的比率將由現在的8%銳增至約86%,對於主要貿易夥伴是日本的企業來講,稅收優惠力度還是比較大的。」汽車製造業是廣州市的支柱產業之一。RCEP協定裡,中國對約65%的汽車零部件作出零關稅的承諾,這對需要從RCEP成員國進口零部件的汽車生產企業來說是一大利多,有助於企業進一步提升產品國際競爭力。廣州祺盛動力總成有限公司是廣州汽車集團下屬企業,主要從事汽車發動機、變速器製造,部分產品零部件從日本、韓國進口。該公司關務經理徐瑾高興地說,「RCEP實施後,僅汽車發動機平衡軸這一零部件的進口,每年就可為我們節省關稅約90餘萬元人民幣。」這筆額外省下來的資金可以投入到研發生產中,以進一步提升產品的性能和質量。據統計,今年1至10月,廣州海關落實已實施的原產地優惠貿易安排政策,為來自RCEP成員國的貨物減讓稅款34.8億元人民幣(下同),涉及貨值448億元,比去年同期分別增長16%和16.8%。為出口至RCEP成員國的貨物簽發中國-東協、中國-韓國、中國-澳洲、中國-紐西蘭自貿協定原產地證書合計17.4萬份,涉及貨值421.1億元,為企業獲得RCEP成員國關稅優惠約29.4億元,比去年同期分別增長23.4%、32.1%和38.7%。距離RCEP實施僅一個多月,為確保轄區企業應知盡知、應享盡享關稅優惠,廣州海關制訂宣傳培訓計劃及重點企業幫扶方案,持續推進各類宣傳培訓。截至目前,已深入關區汽車、家電、紡織等近百家不同類型的企業開展「一對一」政策宣傳,發放調研問卷逾千份;通過廣州市政務服務等平台,聯手地方政府以「線上+線下」方式開展對企宣傳培訓30餘次,培訓企業人員超7000人次。廣州海關建議,進出口企業應提前關注、加強對RCEP原產地規則的學習,充分利用區域累積、微小加工等原產地規則提升產品享惠率,憑藉原產地自主聲明制度降低經營成本、提高通關時效。

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